Klinické štúdie
Soft-laserová terapia
Hodnotenie miery spokojnosti medzi užívateľmi TinniTool MedicLaser
Finn Andersen, Gabriele Deterville, MV-GfK, certifikácia ISO-9001v súlade s normami Švajčiarska
IHA-GfK je najzná mejší výskumný ústav vo Švajčiarsku. Výsledky zaznamenané v tejto prezentácii sú 100% a sú platné.
141 pacientov bolo oslovených po liečbe MedicLaser + TinniTool. Výsledky boli veľmi sľubné, a možno usudzovať, že iné liečebné terapie na trhu nedosiahli rovnakú hodnotu.
Soft laser TinniTool sa v 96% používal na liečbu hučanie v ušiach (tinnitus). 56% respondentov nepozná príčinu ochorenia. Hlavnou príčinou je porucha v dôsledku choroby, stresu a práce, rovnako aj u osôb slúžiacich v ozbrojených silách. 42% respondentov používalo Soft laser TinniTool počas obdobia 3 mesiacov. U 65% postihnutých boli ťažkosti znížené až o 25%. U 20% to bolo medzi 25% až 49% a u 9% boli ťažkosti s tinnitusom znížené o 50% až 100%. Čím dlhšia liečba, tým väčší úspech. Priemerná úroveň spokojnosti s Laser Soft TinniTool je nad priemerom 4,8 (na stupnici hodnôt medzi 0 a 9). Spokojnosť so Soft laser TinniTool vzrástla v pomere k dĺžke používania, rovnako aj miera redukcie šumu. V 18% sa použil Soft laser TinniTool aj na liečbu iných ochorení, ako sú kĺby, akné, jazvy a artróza. Spokojnosť respondentov, ktorí používajú Soft laser TinniTool na iné spôsoby liečby, sa rovná 6,38 (na stupnici od 0 do 9), to je dobrý celkový výsledok. Spokojnosť sa zvyšuje s rastúcou dĺžky liečby. 54% respondentov by si kúpili Soft laser TinniTool. Ďalších 67% by odporučilo Soft laser TinniTool.
pozri originálnu štúdiu
Laserová terapia pre liečbu tinnitu TinniTool EarLaser
Dr Domenico Cuda, Dr Antonio R. de Caria, ORL - Nemocnica Piacenza / Publikované v Medzinárodnom Tinnitus Journal, Vol.14, No.2, 175-180 (2009)
Bezpochyby najpresvedčivejšie štúdie pre liečbu s TinniTool EarLaser boli vykonané v Taliansku, v centre pre liečbu tinnitusu v ORL na oddelení kliniky Piacenza. Vykonané boli ako súčasť double-blind na 46 pacientoch (27 bolo mužov a 19 žien), terapiou s TinniTool EarLaser. Toto studené svetlo lasera malo silu 5 mW a vlnovej dĺžke 650 nm.
Merania boli vyhodnotené štandardizovaným systémom hodnotenia THI (Tinnitus Handicap Inventory, podľa Dr. Newman). Zlepšenie po ošetrení bolo značné. Rovnako významný bol rozdiel medzi testovacou skupinou a skupinou s placebom. Výsledky ukazujú zlepšenie u 88% pacientov. U 62% liečených osôb, bolo zlepšenie pozoruhodné (pre triedu podľa THI), u 11,6%, zlepšenie bolo výborné (pre dve triedy podľa THI).
pozri originálnu štúdiu
Účinnosť soft laserovej terapie použitej na liečbu tinnitusu a nedoslýchavosti
Dr Muhammad Al-Masri, Ph.D.; Lina Abu Knader, MSc., Mohammad Tawalbeh, AL-Ahliyya Amman univerzita
V poslednej dobe je laserová liečba jedna s alternatívnej formy liečby chronického tinnitusu a neurosenzorickej straty sluchu.
Táto štúdia bola vykonaná na 32 dospelých pacientov s tinnitusom po dobu dlhšiu ako tri mesiace. Títo pacienti boli liečení s TinniTool EarLaser, niektorí z nich tiež trpeli na vysoký krvný tlak, cukrovku, stratu sluchu a chronické problémy so srdcom. Soft laser mal výkon 5 mW a vlnovú dĺžku 650 nm. Trvanie každej terapie bolo 20 minút denne.
Výsledky ukazujú významné zlepšenie v oboch intenzitách tinnitusu, rovnako ako aj v stupni sluchovej straty. U 88% pacientov sa znížila intenzita tinnitusu o viac ako 25%. U 47% pacientov došlo k úplnému zotaveniu z tinnitusu. Navyše u 66% osôb sa zlepšil sluch vo frekvenčnom pásme medzi 250-8000 Hz o viac ako 5 dB a u 10% osôb postihnutých o viac ako 20 dB. Záverom možno potvrdiť, že soft laserová terapia s TinniTool EarLaser je veľmi účinný spôsob, ako liečiť tinnitus a neurosenzorickú stratu sluchu.
pozri originálnu štúdiu
*Double-blind štúdia pre liečbu s nízko energetickým laserom u pacientov s chronickou kochleárnou dysfunkciou
Dr Stefan Tauber et al. HNO-Universitätsklinik und Laser Forschungslabor, Universität München
*(double-blind je metóda, kedy ani pacient ani lekár nevedia, v ktorom prípade sa poúžíva normálny svetelný lúč alebo laserový lúč)
Double - blind kontrolná štúdia placebom, s použitím nízkeho energetického laserového svetla bola použitá u 175 pacientov s chronickým tinnitusom. Všetci pacienti dostávali dva týždne 3 samostatné ožiarenia s rôznymi diódovými lasermi s 635-830 nm a dávke 4 až 100 J/cm2.
Nízko energetická laserová terapia na chronický tinnitus bola dobre znášaná bez vedľajších účinkov.Všeobecne vyššie dávky spôsobujú silnejší útlm tinnitusu.
Porovnanie s placebom:
- Pri použití laserového svetla dĺžky 780 nm sa pocit hlasitosti tinnitusu znižuje
- Zmiernenie pociťovania tinnitusu bolo pri laserovom svetle medzi 690 a 830 nm bolo v rozmedzí stupňa 1 až 5 .
- Celkový výsledok zlepšenia bol dosiahnutý pri ožiarení 635 laserovým svetlom až 830 nm.
Pokiaľ ide o tieto výsledky, laser ponúka inovatívny a bezpečný spôsob účinnej liečby tinnitusu u pacientov s chronickým tinnitusom. Tinnitus lasery sú nové liečebné systémy na chronický kochleárny tinnitus bez vedľajších účinkov.
pozri originálnu štúdiu
Laserové ošetrenie u pacientov s tinnitusom
Dr Beyer, Dr Tauber
Štúdia o priestorovom rozložení svetla v slimáku ucha bola vykonaná s rôznymi vlnovými dĺžkami v pracovnej skupine Dr Beyer, Dr Tauber vo výskumných laserových laboratóriách Kliniky Grosshadern (Mníchov University). Táto dosiahla hustotou výkonu 4J/cm2 na slimák. S týmto parametrom, bolo liečených 30 pacientov v priebehu 2 týždňov, z čoho 40% dosiahli mierne až výrazné zlepšenie.
Výsledky štúdie ukazujú, že laserové svetlo prispieva k zlepšeniu tinnitusu. Výkon Softlaser bol vypočítaný tak, že pri dobe liečby 15-30 min je možné vykonať úspešnú liečbu.
Z ušnice siaha vonkajší zvukovod do vnútra ucha, hneď po ňom sa nachádza ušný bubienok. Cez bubienkovú blanu sú vedenú zvukové vlny do vnútorného ucha, ktoré sa skladá z kostného a blanitého bludiska /labyrintu/. Kostené bludisko ma tieto časti: predsieň, slimák, tri polkruhovité kanáliky. Blanité bludisko vypĺňa priestory kostného slimáka a polkruhovitých kanálikov. Slimák je časť vnútorného ucha, v ktorej je uložený vlastný sluchový orgán – Cortiho orgán, obsahujúci receptorové bunky. Polkruhovité kanáliky obsahujú špeciálne receptory na zaznamenávanie polohy tela a jej zmeny. Vo vnútornom uchu sa začína VIII. hlavový nerv, ktorý vedie vzruchy z Cortiho orgánu a polkruhovitých kanálikov do mozgu.
Akútne alebo chronické preťaženie môže viesť k preťaženiu slimáka, čo vedie k poškodeniu sluchovej bunky. Medzi dôsledky poškodenia patria: tlak v uchu, akútna náhla hluchota, akútny alebo začínajúci tinnitus, sluchové skreslenia, strata sluchu alebo závraty.
Prirodzené zakotvenie slimáka v lebke zabezpečuje, že laserové žiarenie o Softlaser prostredníctvom bubienka prechádza presne na sluchové bunky, a preto vyššie uvedené príznaky sa dajú liečiť.
pozri pôvodnú štúdiu
Komplexná liečba pacientov s tinnitusom
M. Procházka, R. Tajnsko
37 pacientov s tinnitusom (vek 18-86 rok), ktorí boli liečení troma spôsobmi: 1. Rehabilitácia: mobilizácia, telesná výchova, fyzioterapia. 2. Rovnaké ako 1, ale v skupine bol pridaný placebo laser. 3. Rovnaké ako 1, ale bol pridaný funkčný laser 830 nm 300 mW. Dostali 2-3 ošetrenia týždenne, celkom 10 ošetrení. Liečebný protokol: 90 J / cm 2 CW na mastoideus, 45 J / cm 2 s frekvenciou 5 Hz na mastoideus, 50 J / cm 2 CW na akustické potrubia, 25 J / cm 2 s frekvenciou 5 Hz na akustické potrubie. Tebokan EGB 761 Ginko Meditácia bola pridaná k liečbe. Výsledky boli klasifikované ako žiadny efekt /menej ako 50% úľava/ viac ako 50% úľava / bez tinnitu. Percentuálny výsledok pre tri skupiny bol: 1.29.4/44.1/17.6/8.9 2.25.8/48.4/25.8/0 3. 19.4/19.4/35.5/25.8 Auris nasus larynx. 1997, 24 (1): 39-42.
V rozšírenej štúdii po dobu 3 rokov Procházka [1263] hodnotil efekt laseru v skupine 200 pacientov. Títo pacienti boli s gingko biloba prípravkom (73%) alebo Betahistadine (39%) a tiež mali telesné terapie, zamerané predovšetkým na krčné stavce. Laserová terapia bola vykonaná s 300 mW laser GaAlAs, 75 J / cm 2 do ucha a 135 J / cm 2 za uchom. Výsledok bol: bez tinnitu 26%, viac ako 50% úľava 43%, menej ako 50% úľava 15%, žiaden účinok 16%. Okrem toho bola skupina 31 pacientov vybraných pre double-blind štúdiu, kde bola vykonaná rovnaká terapia ako vyššie uvedená, ale jedna skupina dostávala placebo laser. Po 6 mesiacoch bol výsledok nasledujúci, s laserom/ bez lasera: bez tinnitu 25,8% / 0,0%, viac ako 50% úľava 35,5% / 25,8%, menej ako 50% úľava 19,4% / 48,4%, nemá vplyv 19,4%/ 25,8%.
pozri originálnu štúdiu